QA Specialist and Responsible Person

Ha otthonosan mozogsz a GDP/GxP szabályozási környezetben, fontos számodra a magas szakmai színvonal, és szívesen vállalsz felelősséget a minőségirányítási rendszer működtetéséért, akkor nálunk olyan pozíció vár, ahol valódi hatással lehetsz a gyógyszerellátás biztonságára és a szervezet működésére.

Feladatok

• A magyarországi minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése a vállalati és jogszabályi előírásoknak megfelelően

• A minőségügyi dokumentáció, szabályzatok és SOP-k naprakészen tartásának koordinálása

• A GDP/GxP folyamatok felügyelete és a jogszabályi megfelelőség biztosítása

• A Felelős Személy helyettesítése, valamint kapcsolattartás a hatóságokkal minőségügyi és gyógyszer-nagykereskedelmi kérdésekben

• A gyógyszerek tárolási, kezelési és disztribúciós folyamatainak minőségügyi felügyelete

• Minőségügyi események, eltérések, CAPA-k és termékminőségi panaszok kezelése, kivizsgálásának koordinálása

• Termékvisszahívások megszervezése és lebonyolítása szükség esetén

• Beszállítók, logisztikai partnerek és szolgáltatók minőségügyi megfelelőségének felügyelete

• Kockázatelemzések készítése, fejlesztési lehetőségek azonosítása és a minőségügyi folyamatok folyamatos fejlesztése

• Belső és külső auditok, valamint hatósági ellenőrzések előkészítése és támogatása

Elvárások

• Egyetemi végzettség: orvosi, gyógyszerész, állatorvosi diploma vagy a BME-n van kifejezetten gyógyszerészeti területen felelős személy képzés

• Legalább 3 év hasonló területen szerzett szakmai tapasztalat

• Naprakész ismeretek a GDP, GxP és gyógyszeripari minőségirányítási rendszerek területén

• Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt

• Precíz, strukturált és önálló munkavégzés

• Jó problémamegoldó és együttműködési készség

• Magabiztos Microsoft Excel ismeret

Amit kínálunk

• Cafeteria

• Munkába járás támogatása gépjármű esetén (tömegközlekedéssel nem megközelíthető a telephely)

• Évi egy alkalommal ingyenes szűrővizsgálati csomag

• Évi +2 nap "énidő" szabadság lehetősége

• Heti 1 nap home office lehetőség

• Kulcsszerepet tölthetsz be egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat magyarországi működésében

• Önálló, felelősségteljes pozíció, ahol szakmai döntéseid valódi hatással bírnak

• Folyamatos fejlődési és képzési lehetőségek

• Támogató, együttműködő szakmai csapat

Egyéb információk

• Munkavégzés helye: Budapest